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一、上海地區針對gsp藥品冷庫建設驗收标準主要體現在:
 
針對藥品冷藏的批發企業,要求其庫房面積不得小于1000平方米。
同時應該配置相應的醫藥冷庫、冷藏車、冷鍊保溫箱。
醫藥冷藏庫的建設驗收标準要求其容積不得小于50平方米。
 
二、江蘇地區針對gsp藥品冷庫建設驗收标準主要體現在:
 
經驗冷藏藥品的企業,要求倉庫總面積要≥3000㎡,單間常溫庫和陰涼冷庫的面積應該≥500㎡;
其中陰涼冷庫面積應該≥總倉庫面積的50%,倉庫的淨高度應該≥4.5m,其次對庫房的溫濕度變送器要求每200㎡不得少于1個。
而冷藏庫的建設容積最小不得低于50m³。
針對上面藥品冷庫建設的設施設備應該具備以下要求才能驗收合格。
新版gsp醫藥冷庫倉儲溫濕度實時監測以及冷鍊物流運輸等領域均提出了更高的要求。
第49條規定:存儲、運輸冷藏、冷凍藥的,配備以下設施設備:
(1)與其經營規模和品種相适應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(2)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(3)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
(4)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備。
 
第83條規定:企業心根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:
(1)按包裝标示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有标示具體溫度的,按照
《中華人民共和同藥典》規定的貯藏要求進行儲存(國藥典規定:常溫庫10℃~30℃,陰涼庫0℃~20℃,醫藥冷庫2℃~10℃);
(2)儲存藥品相對濕度為35%~75%。
 
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